自2017年12月29日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）》开始，赛诺特第一时间全面开展免疫组化、FISH探针产品备案工作，至今为止已有三十余种产品获得医疗器械备案凭证，其他产品也已在陆续备案中。
免疫组化抗体注册产品信息列表
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产品编号
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产品名称
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备案号
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CCM-0980
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CK5&6
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豫郑械备20180056号
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CCM-0991
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CK7
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豫郑械备20180047号
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CCM-1000
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CK8
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豫郑械备20180044号
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CCM-1101
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CK19
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豫郑械备20180043号
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CCM-1110
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CK20
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豫郑械备20180042号
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CCM-0900
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Cytokeratin Multi
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豫郑械备20180041号
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CCM-0960
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细胞角蛋白（广谱）
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豫郑械备20180040号
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CSR-0251
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SYN
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豫郑械备20180057号
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CGM-0150
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GFAP
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豫郑械备20180058号
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CCR-0331
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CD3
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豫郑械备20180066号
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CCR-0351
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CD5
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豫郑械备20180065号
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CCM-0390
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CD10
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豫郑械备20180064号
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CCM-0550
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CD34
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豫郑械备20180063号
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CCM-0621
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CD45
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豫郑械备20180055号
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CCM-0661
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CD56
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豫郑械备20180062号
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CCM-0701
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CD68
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豫郑械备20180068号
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CPM-0140
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p53
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豫郑械备20180067号
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CEM-0041
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EMA
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豫郑械备20180049号
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CKM-0031
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Ki-67
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豫郑械备20180045号
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CVM-0040
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Vimentin
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豫郑械备20180054号
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CTM-0261
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TTF-1
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豫郑械备20180053号
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CDM-0030
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DOG1
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豫郑械备20180048号
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CDM-0021
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Desmin
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豫郑械备20180061号
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CCM-0832
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CEA
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豫郑械备20180060号
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CMM-0310
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MSA
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豫郑械备20180059号
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CMM-0150
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黑色素瘤
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豫郑械备20180052号
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CAM-0190
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SMA
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豫郑械备20180069号
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HE高清恒定染色液产品注册信息列表
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产品编号
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产品名称
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备案号
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SN640902
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苏木素-伊红染色液
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豫郑械备20180036号
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FISH探针注册产品信息列表
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产品编号
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产品名称
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备案号
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CF01020
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膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒
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豫郑械备20180046号
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CF01002
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TOP2A基因扩增检测试剂盒
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豫郑械备20180050号
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CF01030
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TERC基因扩增检测试剂盒
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豫郑械备20180051号
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染色体培养基注册产品信息列表
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产品编号
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产品名称
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备案号
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SN500601
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淋巴细胞培养液
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豫郑械备20140003号
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SN500602
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淋巴细胞培养液
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豫郑械备20140003号
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SN500610
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淋巴细胞培养液
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豫郑械备20140003号
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SN700181
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羊水细胞培养基
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豫郑械备20180035号
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